工商登記信息顯示，莎普愛(ài)思成立于2000年，經(jīng)營(yíng)范圍為滴眼劑、大容量注射劑、口服溶液劑等的生產(chǎn)和銷售。公司注冊(cè)地為浙江省平湖市。公司主打產(chǎn)品芐達(dá)賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛(ài)思）因夸張的廣告宣傳，近期受到多名眼科醫(yī)生質(zhì)疑。

動(dòng)態(tài)

浙江食藥監(jiān)局：莎普愛(ài)思應(yīng)立即開(kāi)展廣告自查

本報(bào)訊（記者  趙新培）浙江省食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布通知，督促莎普愛(ài)思盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并要求莎普愛(ài)思立即開(kāi)展廣告自查。

通知中，浙江食藥監(jiān)局對(duì)浙江省莎普愛(ài)思藥業(yè)有限公司提出三點(diǎn)要求，首先按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。第二是立即開(kāi)展廣告自查，對(duì)發(fā)布在國(guó)內(nèi)各種媒介上有關(guān)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的廣告、宣傳、標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)等，嚴(yán)格對(duì)照藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查，不符合規(guī)定的，立即糾正，并報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局。第三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范），確保藥品生命周期的質(zhì)量和安全。

上市公司莎普愛(ài)思12月6日晚間發(fā)布公告稱，因重要事項(xiàng)未公告而停牌，2017年12月7日全天停牌。

12月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通知稱，鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑，請(qǐng)浙江省食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。